Certification ISO 15378

Spécifique aux matériaux d'emballage primaire pour médicaments

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Certification ISO 15378-Spécifique aux matériaux d'emballage primaire pour médicaments

La norme ISO 15378 concerne la conception, la fabrication et la fourniture des articles d’emballage primaire pour les médicaments . L’ISO 15378 spécifique aux matériaux d’emballage primaire pour médicaments » r&... Lire la suite

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    La norme ISO 15378 concerne la conception, la fabrication et la fourniture des articles d’emballage primaire pour les médicaments. L’ISO 15378 spécifique aux matériaux d’emballage primaire pour médicaments » répond aux exigences particulières de l’ISO 9001:2008 tout en prenant en considération les bonnes pratiques de fabrication (BPF). Elle a été publiée en mars 2006.

    Cette norme s’adressent à toutes les entreprises et organisations qui fabriquent, emballent ou contrôle des matériaux d’emballages primaires de médicaments.

    Bénéfices :

    - Garantir la sécurité des patients utilisant ces produits en raison du contact direct du produit avec l’emballage (risque de contamination).
    - Garantir que les matériaux d’emballage pharmaceutiques satisfont aux exigences des dispositions  légales et de l’industrie pharmaceutique en matière de médicaments.
    - La certification selon ISO 15378 confirme à l’entreprise que les règles BPF reconnues sont respectées et que l’entreprise dispose  d’un système de management effectif et efficace.






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